プロペシアの開発

プロペシアはアメリカのメルク社が開発したAGA（男性型脱毛症）治療薬でフィナステリドという成分が一錠につき1ｍｇ配合されています。

もともとは前立腺肥大や前立腺がんの治療薬として開発された医薬品でしたが、副作用に異常発毛が見られたことから、発毛剤としての研究が進み、2005年10月に厚生省の認可を受けました。

オリジナルのプロペシアは薬価基準未収載薬で、保険の適用外ですので非常に高価です。国内ではバンユウ製薬が臨床試験を行い医療機関を通じて販売をしています。

ジェネリック医薬品について

新薬が発売されますと製造元に一定期間の薬事特許が与えられます。特許期間中は別の製薬会社が同じ有効成分の薬品を製造することが禁止されます。

ジェネリック薬品とはこの特許期間の満了後、別のメーカーから出た同じ成分、同じ効能の薬品をのことを言います。

開発費が定価に乗っていないため、先発品よりも価格が 40％～80％と安く発売されます。製品名や色形はメーカーごとで設定しますので、メーカー別でそれぞれ異なりますが含有成分は同じで効用の方も同様です。

日本の医療現 場では患者の負担が決して低くなく、これを軽減すべくジェネリック医薬品の普及に厚生省が乗り出し、広く知られるようになりました。

呼称方法が特徴的で、製品名がメーカー数と同じだけあり、参入が多い製品は混乱が予想され、投薬ミスを未然に防ぐ目的で、成分名や、ジェネリック●●（純正品名）と呼ばれたりします。

プロペシアの成分であるフィナステリドは、日本国内では薬事特許が切れていないため、国内製薬はされていません。しかし、特許法のない国ではジェネリック製品が製薬されて安価で発売されています。

弊社で契約しております供給会社は世界各国数社になり、世界中で需要の多いジェネリックプロペシアの在庫確保に努めております。この為、在庫の状況で、毎回同じメーカーからのジェネリックプロペシアが発送されない事が稀にありますことをご理解ください。

ジェネリックプロペシアの使用前の注意事項

ジェネリックプロペシアは医師の処方に添って自己責任でご使用ください。ジェネリックプロペシアは男性型脱毛症のみの適用されます。抗がん剤による脱毛症、円形脱毛症、無毛症には適用外です。また、未成年に対する臨床試験も行われていない事から、有効性、安全性が確認されていませんので、20歳未満に対して処方はありません。

女性への適用もありません。特に妊娠中の女性が誤って服用した場合、男性胎児の生殖器官発育に悪影響を及ぼす恐れがあります。

また、ジェネリックプロペシア服用中に献血はしないでください。献血した血液が妊婦や授乳中の女性に輸血されると前途したような男性胎児、幼児への悪影響の恐れがあります。

また、前立腺がんの検診を受ける予定のある方は検診前に医師にジェネリックプロペシアを服用中であることを報告してください。検査時に測定値が半値に下がる傾向があり、医師が把握していないと正しい検診ができない恐れがあります。

1ヶ月服用を中止すれば、ジェネリックプロペシアの成分のフィナステリドの血中濃度は完全に下がります。

※下記に該当する個人は服用しないでください
・ジェネリックプロペシアの成分であるフィナステリドに過敏症、アレルギーのある方
・妊娠中、または妊娠している可能性のある女性および授乳中の女性
・未成年の方

※また、フィナステリドは指定ドーピング剤になっています。ドーピングテストなどを受けるスポーツ選手は上記の点をご留意の上、自己責任で服用してください。

ジェネリックプロペシアの副作用について

成分：フィナステリドの代表的な副作用は以下のとおりです。

プロペシアや、ジェネリック（フィンペシアを代表とする）のフィナステリド含有製薬で深刻な副作用の報告は現状あまりありません。副作用として軽度の報告があるのは眠気と、性欲減退・インポテンツ、精子の減少、乳房肥大で、それも国内での臨床試験では発現率は1％～6%前後、さらに消化器症状、発熱などが1.1％とあります。

肝機能障害が 出た方は医師にご相談の上服用を中止してください。

さらに人によっては初期脱毛があります。これは毛髪の成長が活性化され、衰退期の毛髪が抜け替わる現象で、髪質が変わるためであり、一時的なものですので心配はありません。

この後生えてくる頭髪がフィナステリドの効果で活性化されたものです。

個人差は有りますが、平均3ヶ月程度で体質変化に落ち着きが出て、副作用も軽くなる、または感じられなくなるとの報告があります。

初期脱毛の見られた場合でも平均で 4～5ヶ月経過したころには初期脱毛前の状態と同等となり、以後発毛周期にあわせてより活性化された毛髪へ抜け替わりを繰り返して効果が持続、または次第に改善されていくようです。

6ヶ月以上12ヶ月までにジェネリックプロペシアを 服用して効果の見られなかった場合、男性型脱毛症（AGA）ではない可能性も有ります。服用を中止するか、継続するかは主治医の指示に従って判断してください。

副作用は個人差があります。上記に該当しない場合、主治医にご相談ください。服用を中止して1ヶ月経過するとフィナステリドの血中濃度は完全に下が るため、副作用も見られなくなります。

※上記は完全な副作用のリストではありませんのでもっと詳しくお知りになりたい場合、お近くの医師などにご相談ください。

ジェネリックプロペシアの保管にあたっての注意事項

密閉容器に入れ、室温（ 15～30 度の間）で直射日光を避けて保存してください。

ジェネリックプロペシアはお子様の手の届かないような場所に保管してください。

ジェネリックプロペシアの併用禁忌

基本的に併用禁忌の薬は発表されていませんが、新しく発売された薬品については、お近くの医療機関で併用の安全性についてお尋ねください。

副作用などについてもっと詳しくお知りになりたい場合はお近くの医師にご相談ください。